晋安区局全力推进医疗器械监督检查工作

日期：2018-07-09 16:23 来源：市场监督管理局 来源：本网 浏览量：
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　　一是强化检查重点。检查重点为无菌和植入性医疗器械经营、使用环节，加强对医疗器械的统一采购管理、进货查验、运输储存、技术培训、售后服务情况、使用记录、信息可追溯性等情况的监管。二是强化问题整改。坚持以问题为导向，找准抓牢无菌和植入性医疗器械各环节存在的突出问题，采取切实有效措施加以解决。同时，按照风险管理和过程控制的要求，督促医疗器械经营、使用单位建立健全质量管理体系，确保产品安全有效。三是强化业务培训。进一步落实生产经营企业和使用单位的主体责任，提高生产经营企业和使用单位的质量管理意识与水平，以医疗器械法规、规章和质量管理规范等为主，结合开展的无菌和植入性医疗器械监督检查、无菌和植入性不良事件监测、医疗器械冷链（运输、贮存）管理等各个环节，进行面对面的培训。
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